开瑞坦糖浆说明书 开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书
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开瑞坦小儿氯雷他定口服液说明书
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【药品名称】
通用名称：氯雷他定糖浆
商品名称：氯雷他定糖浆开瑞坦
英文名称：Loratadine Syrup
【主要成份】本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。
【成份】
化学名：4-8-氯-5，6-二氢-11H-苯
【性状】本品为澄清的浓厚液体。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性面板病及其他过敏性面板病的症状及体征。
【规格型号】60ml开瑞坦
【用法用量】口服，成人及12岁以上儿童:一日1次，一次两茶匙10毫升;2岁～12岁儿童:体重>30公斤：每天一次，每次两茶匙10毫升体重≤30公斤:每天一次，每次一茶匙5毫升。
【不良反应】在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未见明显致畸作用，但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁，哺乳妇应用本品需十分谨慎，服药期宜停止哺乳。
【药物相互作用】 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药硫酸钠以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮藏】密封储存。
【包装】棕色玻璃瓶，每瓶装60毫升。
【有效期】36月
【批准文号】H20100394
开瑞坦小儿氯雷他定口服液药代动力学空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC吸收量增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为288.8～92小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
慢性肾功能衰竭者肌酐清除率≤30ml/分钟，药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。
开瑞坦小儿氯雷他定口服液服用注意事项1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
儿童服用开瑞坦的用量成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片10毫克。
2～12岁儿童：
体重>30公斤：一日1次，一次1片10毫克。
体重≤30公斤：一日1次，一次半片5毫克。
在每天10mg的推荐剂量下，氯雷他定片未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
开瑞坦小儿氯雷他定口服液需要注意什么氯雷他定糖浆开瑞坦为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂，可缓解过敏反应引起的各种症状。注意事项如下：
1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师.
10.如服用过量，请立即向医务人员求助。
11.当与酒精同时服用时.根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。
开瑞坦糖浆的功效与作用
在开瑞坦糖浆中含有抗过敏的有效成分录雷他定，所以这也是一种抗过敏的药物，针对于过敏性鼻炎有着很好的缓解作用，对于一些打喷嚏和流鼻涕，以及鼻痒和鼻塞，还有眼睛出现瘙痒和灼烧感等，这些因素患上了过敏性鼻炎所导致的症状，可以在服用之后迅速的缓解。也可以用于治疗因为过敏导致的皮肤瘙痒疾病，和慢性荨麻疹的缓解。
开瑞坦瓶盖打不开
亲，这种瓶盖是防止小朋友乱服用药物设计的。名称是防儿童开启药瓶。您只需要将药瓶放于桌上，手掌向下用力压住，在旋转瓶盖即可开启。
氯雷它定糖浆(开瑞坦)适应病症
药品名称：氯雷他定糖浆
商品名：开瑞坦
英文名：LoratadineSyrup
药品分类：西药
药学一级分类：抗变态反应药物
药学二级分类：抗组胺药（H1受体阻断药）
规格：1ml:1mg
剂型：糖浆剂（Syrup）
用法用量：成人10mg/次，1次/日。2-12岁儿童：体重>30kg，每次10mg，每日1次;体重≤30kg,每次5mg，每日1次。1-2岁儿童：2.5mg，每日1次。
禁忌：对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
功能主治/适应症：用于缓解过敏性鼻炎、急性卡他性鼻炎、慢性荨麻疹及其它过敏性疾病的症状、体征。
不良反应：不良反应发生率约为2%,主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。
注意事项：对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。
妇女用药：动物试验未见明显致畸作用,但孕妇须慎用.本品及代谢物均可进入乳汁,哺乳妇应用本品需十分谨慎,服药期宜停止哺乳。
儿童用药：12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
老年用药：肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
贮藏：密封保存。
包装：60ml，100ml/瓶
药物相互作用：抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
OTC药品类别：否
是否进口药：是
医保类别：否
药理毒理：氯雷他定为口服的高效、作用持久的三环类抗组胺药。起效快，作用强，具有选择性对抗外周H1受体的作用。在小鼠和猴的实验中，无论氯雷他定或其代谢物均不能通过血脑屏障，用豚鼠研究表明，与中枢神经系统的H1受体的相比，本品对外周H1受体更具有选择性结合作用。本品无明显的抗胆碱能和中枢抑制作用。
关联病症：过敏性鼻炎急性卡他性鼻炎慢性荨麻疹其它过敏性疾病
药代动力学：空腹口服吸收迅速.服后1～3小时起效,8～12小时达最大效应,持续作用达24小时以上.食物可使药峰时间延迟,AUC(吸收量)增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8～92)小时.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
生产厂家名称：比利时先灵葆雅公司（Schering-PloughLaboN.V.）
药品批准文号：注册证号H20050245
产地：比利时
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
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